美康生物参考实验室成立于2009年7月,现拥有液相色谱串联质谱仪、液相色谱仪、离子色谱仪、紫外可见分光光度计、超纯水系统等先进设备。拥有各类专业技术人员十余人,其中博士1名,硕士6名。目前,实验室运行ALP、AST、ALT、GGT、LDH、CK、AMY、GLU、TP、T-BIL、Urea、UA、CR、Li、K、Na、Ca、Mg、Cl、25(OH)D、Hcy等二十一项参考测量程序。该实验室主要职责是运行国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)公布的参考测量程序,提供具有给定不确定度的测量结果,为我司产品溯源提供有力的保障。

参考实验室于2016年3月4日正式获得中国合格评定国家认可委员会(简称“CNAS”)医学参考实验室认可,2017年4月顺利通过监督及扩项评审,认可项目扩至酶学、代谢物、总蛋白和电解质等十五项,其中基于离子色谱技术的电解质项目国内首次被CNAS认可。

具体认可项目如下:


序号

项目名称

分析方法

1

丙氨酸氨基转移酶(ALT

IFCC推荐法

2

天门冬氨酸氨基转移酶(AST

IFCC推荐法

3

α-淀粉酶(AMY)

IFCC推荐法

4

碱性磷酸酶(ALP)

IFCC推荐法

5

肌酸激酶(CK

IFCC推荐法

6

γ-谷氨酰基转移酶(GGT)

IFCC推荐法

7

乳酸脱氢酶(LDH

IFCC推荐法

8

(Na)

离子色谱法

9

(K)

离子色谱法

10

(Ca)

离子色谱法

11

(Mg)

离子色谱法

12

葡萄糖(GLU)

己糖激酶法

13

尿素(UREA)

脲酶法

14

总胆红素(T-BIL)

Doumas

15

总蛋白(TP)

双缩脲法

作为国内少数几家获得医学参考实验室认可的体外诊断产品企业,美康生物为临床实验室提供更准确、更可靠的结果;在增强客户信心的同时,也为产品的国际化互认奠定坚实的基础。